- 商品編碼:上海精其藥品穩定性試驗箱 SHH-150GSP
- 生產基地:中國.上海
- 毛重:0公斤
- 物品注冊賬號證號:滬械注準 20172140387
上海精其藥品穩定性試驗箱SHH-150GSP
給出一種對醫療耗材不起作用判斷需長時間相對穩定可靠的體溫、含水率自然環境,采用在化工機構對醫療耗材及抗癌藥物的提速經過多次實驗發現、繼續經過多次實驗發現、高濕經過多次實驗發現、低含水率經過多次實驗發現及作用影響經過多次實驗發現,是化工機構確定醫療耗材相對穩定可靠性經過多次實驗發現采用設計方案。 執行程序與考慮標淮: 暫行版《中國大藥典》、GMP、FDA及ICH的相關創造的標準。 ★常期留樣的穩定的性試驗臺的存貯具體條件: 熱度:+25℃±2℃ 水分子含量:60±5%RH 時光:1二個月 ★減速穩定可靠性檢測的存儲具體條件 水溫:+40℃±2℃ 溫濕度:75±5%RH 周期:6個月時間 ★其中檢測 水溫:+30℃±2℃ 環境濕度:65±5%RH 時間間隔:6個月時間 ★光環境提速做實驗的時候 ①亮光應力測試:冷白熒光燈總照明標準≥1.2*106LUX.hr,接連直射準確時間10天 ②UV紫外光線光檢測:320-400nmUV紫外光線光線射能量消耗≥200W.hr/m2,不斷強光照時間與白熾高度 ★產品的需求FDA 21CFR Part 11中的最高權限可靠管理、光電子署名、審計師追查和資料可靠防篡改。 構件: 7寸多彩教學液晶手觸屏 --可包存500萬條統計數據表格,可日志生產設備的因素值、采集值、采集時長、可靠性試驗折線、統計數據表格、能夠 詳情搜索每一項時長段的溫相對濕度折線。 --方式化多段技術指標配置:100段99周期公式,充分考慮種種縝密實驗室標準; --扶持用內存卡以無可修該文件資料格局讀取做看到和拷貝,并多數據做追朔; --具備著三級分銷授權方法系統,動態數據審核追蹤定位系統,電子簽名圖片,賬戶密碼保護,遵循藥廠的行業的標準。 溫環境濕度感知器 國際上品脾擠壓機 環保健康無氟制冷機劑R134A 專業化生產研發水配置設備 --雙內裝清無塔供水設備水箱蓋,副清無塔供水設備水箱蓋點火后進入主清無塔供水設備水箱蓋,解決辦法溫水間接抽入影響力箱里溫環境濕度價格波動 --配個一外置蓄水量箱帶水缺短信報警,滿油后40℃、75%RH可不可以用一月 放到式打印圖片機 陽光照射度調節器器(GSP) --屏幕上顯示并監測站日照時間度 紅外光譜輻照傳調節器器(選擇) --現示并探測紅外光譜度 的結構: 外箱:特色噴塑冷軋鋼板 保溫層層:直流高壓聚胺脂大體發泡 內側壁:SUS304不銹鋼材料拉絲不銹鋼材料 冷亮光+光照強度強度傳調節器器:層架式LED光照強度強度(GSP) --觸感屏可手動化重設采光值,采光度手動化補嘗 分光光度計光+分光光度計感知器:320-400nm層架式分光光度計光(標配) --觸模屏可全自動的修改太陽光的分光光度計線輻照值,太陽光的分光光度計線輻光照強度全自動的彌補 防盜門鎖:外門添置鑰匙鎖,嚴防非受權等群體碰觸中藥飲片,不良影響校正 手機驗證孔:φ30mm 萬向輪:4只,可位移可解鎖 關注窗:中空夾膠窗戶玻璃窗戶玻璃 操控軟件系統: 管理的方式:動平衡式控溫器調濕 氣體流動的方式:禁止斜面對流換熱系數,整個通風管勻稱設計 供暖方式英文:電供暖系統化 安真小編措施:再冰箱壓縮機安真小編軟件,獨具的電腦自動泄壓技術,可暫時可靠工作中 增濕行為:自行研發部電暖蒸氣增濕 集中供熱手段:自動式再循環集中供熱系統軟件,動用施工現場無特異電費需要 大數據工作: 雙數據分析記錄好 ① 添加式網頁彩色縮印機:實時路況網頁縮印數據分析。網頁縮印的內容:時間段、溫氣溫、日照值、紫外線值 ② 手觸屏無紙計錄和內存卡另存功能鍵 衛生保護區: 收縮機起熱保護性性、 收縮機過壓保護性性、 收縮機負載保護性性 經濟獨立的工作室吧超溫護理 加濕器的作用控制系統是缺水保證 電腦發的短信攝像頭報警機系統(標準配置)
產品型號 | ||||||
體積(L) | 100 | 150 | 250 | 300 | 400 | |
溫度表(℃) | 調整時間范圍 | 無陽光環境射0~65℃、有陽光環境射10-65℃ | ||||
辨別率 | 0.1 | |||||
跌漲度 | ±0.5 | |||||
一致度 | 1.2 | |||||
空氣濕度(%RH) | 調整時間范圍 | 35~95%RH(水分子含量面積可個人定制20~95%RH) | ||||
辨認率 | 0.1%RH | |||||
精度等級 | 單點下降≤±1% RH;多方誤差率≤±3% RH;多方平滑度≤5%RH | |||||
溫內部含水率數據報告 | 9點熱度,點鐘干濕度場地實測 | |||||
太陽光照 | LED冷白燈 | 層架縱向光環境,光環境構造0-10000LX (旗艦型一次,自行控住)(GSP) | ||||
UV紫外線光 | 320-400nm紫外光光環境射力量≥200W.hr/m2(標準配置) | |||||
紫外光輻照明標準 | 80-100uw/cm2 | |||||
公率(W) | SDP無太陽光照曬 | 1530 | 1530 | 1530 | 1530 | 1530 |
GSP帶照明 | 1630 | 1630 | 1630 | 1630 | 1630 | |
外接電源 | 220V 50HZ | |||||
內箱長寬比(cm) | 45×43×55 | 45×43×80 | 50×43×105 | 55×50×110 | 60×55×113 | |
外箱圖片尺寸(cm) | 52×52×113 | 52×52×136 | 57×57×160 | 60×64×168 | 68×69×172 | |
載物支撐架(選擇的) | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 | |
備注名稱 |
要求2020版藥典,第三步方檢定或上門3Q校驗必過
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![](/img/20210416103255.png)
好評度